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吉林省药品审核查验中心顺利通过质量管理体系年度监督审核
发布时间:2024-09-02

近日,吉林省药品审核查验中心接受质量管理体系年度监督审核,并顺利通过。本次监督审核由中国质量认证中心3位专家组成审核组,中心领导班子、各部门负责人陪同审核并参加会议。


审核组组长在首次会议中对本次审核的目的、范围、审核人员组成、审核过程、审核方式、审核计划及程序等进行了介绍。随后,审核专家严格按照审核计划安排,通过面谈、查阅文件和记录等方式,对中心文件控制、资源管理、内审、管理评审及药品检查过程质量控制等各个环节和流程进行了全面细致的审核,并抽查了药品检查技术档案。审核组一致认为,中心质量管理体系覆盖了中心各项工作,体系运行适宜、充分、有效,已迈向了规范化管理新阶梯。


审核结束后,审核组对本次监督审核的全过程进行了详细的回顾与总结,同时深入分析了中心质量管理未来发展方向,就中心质量体系的实施和持续高质量发展提出意见和建议。中心领导班子强调,各部门要高度重视,对审核组提出的意见和建议举一反三,从中心长远发展角度持续提升质量管理水平,切实保障药品检查工作质量可控。


下一步,中心将以ISO9001体系标准为基础,结合《省级药品检查机构质量管理体系评估指标》和PIC/S评估指标,不断完善质量管理体系,并持续改进,推动中心质量管理体系建设与药品检查工作深度融合,更好地履行新时代药品监管职责。(吉林省药品审核查验中心供稿)



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