靠前服务解困难,“一企一策”助发展
——河北省药品职业化检查员总队(南片区)开展药品生产企业帮扶活动
发布时间:2024-09-09
在优化营商环境“大考”之下,为答好“惠企卷”,落实《河北省药品监督管理局优化营商环境若干措施》工作要求,帮扶企业解决药品生产过程中的“痛点”“难点”问题,河北省药品职业化检查员总队(南片区)通过“靠前服务、主动上门、政策解读”等方式,组织开展了一系列助企帮扶活动。
一是靠前服务,助企发展有速度。厂房设施和工艺布局投入大,技术含量高,若布局设计不合理,车间建成后整改困难大,一直是困扰新建企业及改扩建车间企业的“揪心”难题。急企业之所急,想企业之所想,副总队长李晓鹏组织专家团队为企业新建及升级改造项目精准把脉,把检查关口前移。近期,已陆续为石药集团巨石生物制药有限公司、河北沧润制药有限公司、神威集团药业有限公司,承德新爱民制药有限公司等7家药品生产企业就生产车间设计合理性、环境污染可控性、人员保护措施有效性、多产品共线生产合规性、自动化生产设备确认流程、包材灭菌方式变更等技术问题进行现场解答,跑出了助企发展加速度,真正实现了“一对一”排忧解难、“点对点”精准服务。
二是主动上门,帮企纾困有力度。“检查到哪里,技术帮扶就到哪里”。符合性检查是总队的主责主业,也是“企有所呼,我必有应”最直接、最快速的帮扶方式。总队牢固树立“检查就是服务”的理念,创建“检查+服务”技术帮扶模式,为企业把脉问诊、精准施策。一方面充分发挥人才、技术方面的优势,通过下车间,走现场,深入一线,开展“检查+服务”200余次,主动为企业现场解决药品生产技术难题40余个;另一方面,持续开展“企业点评、我来整改”活动,定期开展助企帮扶跟踪回访和调查评估,形成“检查帮扶、企业点评、跟踪回访”全链条闭环服务模式,不断提升帮扶服务水平。
三是法治护航,为企服务有温度。“法治是最好的营商环境”,总队依托药品法治宣传教育基地,以现场检查为契机,常态化开展“春风化雨,法润千企”行动,聚焦企业因政策、法规理解不到位而制约健康发展的共性问题、痛点问题,一方面通过检查巡讲、座谈等方式,畅通法规落地的“最后一公里”,把法规送到企业身边,使企业与监管部门形成良性互动,充分发挥法规正面效能;另一方面,积极通过总队官方网站汇集各类政策法规信息,专设“政策解读、科普云课堂、普法云课堂、以案释法”模块,帮助企业应知尽知法规,落实企业主体责任,推动企业加强合规建设,将药品监管法律法规内化为企业文化和质量管理要求。
服务永无止境,帮扶未有穷期。下一步,总队将在药品检查执法过程中持续开展助企帮扶活动,充分关注药品检查过程存在的问题与不足,广泛听取企业的意见建议,以现场座谈、检查普法、定点帮扶等多种形式打好指导帮扶“组合拳”,用心用力优化我省药品监管领域营商环境,助力药品生产企业高质量发展。[河北省药品职业化检查员总队(南片区)供稿]
