服务创新 聚势赋能
——国家药监局药品审评检查长三角分中心调研组在安徽中心
召开生物医药创新发展服务专题沟通交流会
发布时间:2024-09-19
为深入了解安徽省生物医药企业研发创新难点,靠前谋划,主动作为,服务创新,聚势赋能,在安徽省药监局积极推动下,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙一行在安徽省药品审评查验中心(以下简称安徽中心)召开生物医药创新发展服务专题沟通交流会。本次会议聚焦药品创新研发过程中的关键问题,15家被纳入安徽省药监局药品创新研发重点项目服务清单的研发单位和生产企业积极参与。会议由安徽省药监局丁家碧副局长主持。
交流会上,15家研发单位和生产企业直奔主题,提出了在研产品在药学研究、豁免临床、申报策略等方面共计30个疑点难点问题,并就强化沟通交流服务、优化注册核查流程等提出意见和建议,调研组进行了一一回应。
本次专题沟通交流会,不仅为药品研发单位和生产企业提供了一个宝贵的交流平台,也为安徽中心提升与长三角区域产业发展特点相适应的审评检查能力提供了有利契机。安徽中心将秉持寓监管于服务的工作理念,持续创新药品审评查验工作服务机制,助力企业激发药品创新研发新活力。(安徽省药品审评查验中心供稿)