为深入学习贯彻习近平法治思想，广泛宣传医疗器械法规，进一步提升企业合规意识，助力全省医疗器械产业高质量发展，2024年9月24日，河北省药品职业化检查员总队南片区、北片区联合重庆市药监局检查四局赴康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司联合指导检查员实训基地建设，并现场开展普法宣传活动。
   

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司，位于河北省秦皇岛市，是河北省规模最大的有源医疗器械生产企业，产品涵盖血氧、心电、超声、监护、血压等多个医疗器械品类，是省药品职业化检查员总队8家药品法治宣传站之一，同时也是河北省医疗器械检查员实训基地，承担省级医疗器械生产检查员模拟实战培训任务。
   

本次活动，结合医疗器械注册体系核查任务，对即将开展医疗器械生产检查员实战培训进行课程安排、流程设计、问题植入，进一步明确现场教学、模拟检查和考核评价方式方法，深入探索检查员培训培养模式。在生产车间，专家组就产品设计合理性、人员保护措施有效性、自动化生产流程、产品质量检验确认等技术问题进行深入交流，详细了解技术难题并结合医疗器械生产质量管理规范，提出了合理化建议。
活动中，企业管理者代表详细汇报了检查员实训基地、药品法治宣传站建设及普法活动开展情况。期间，专家组一行为企业部分职工进行现场普法宣传，结合企业实际需求，进行现场答疑，实现了“一对一”排忧解难、“点对点”精准服务，有效提升企业合规意识和质量管理水平。
   

此次活动是河北省药监局2024年“河北省药品安全宣传周”系列活动之一，是省药品职业化检查员总队联合重庆市药监局检查四局结对共建“国家药品法治宣传教育基地”的积极探索，也是深入学习贯彻习近平法治思想，面向相对人精准普法，守护人民群众生命健康，真心实意为群众办实事、办好事的具体实践活动。 

法治是最好的营商环境。下一步，河北省药品职业化检查员总队（南片区、北片区）将持续扎实开展“春风化雨、法润千企”活动，在检查实践中常态化开展普法进企业活动，不断巩固和提升药品安全监管成果，为促进公众健康和助推河北省医药产业高质量发展贡献力量。[河北省药品职业化检查员总队（南片区）供稿]