2024年11月12-13日，由国家核查中心支持、中检院精心策划主办的体外诊断试剂质量控制和检查要素培训班在福州成功举办。

本次培训涵盖体外诊断试剂注册审评、检查核查、监督抽验以及临床应用等环节，内容包括体外诊断试剂分类界定、实验室自检管理、分析性能评估要求、临床审评、标准物质研究及溯源、体系核查等相关要求以及常见问题。其中，国家核查中心及浙江省中心骨干检查员针对体外诊断试剂飞行检查、注册体系核查、临床试验产品真实性核查等工作的关注点进行了深入讲解，并结合实际案例对常见问题进行分析和提醒。学员们反馈表示，通过培训很受启发，对审评、检查和检验等相关法规和质量控制细节有了更深入的理解，对于未来更有效地开展体外诊断试剂相关工作具有积极的推动作用。