近日，北京市药品审评检查中心（以下简称北京中心）接受外省药监局委托，对该省企业申报的中药品种保护延长保护期所完成的临床试验进行现场核查。
   

中药品种保护制度作为中国特有的中药行政保护制度，自实施以来在提升中药质量和保障企业权益方面发挥了关键作用，是国家战略和民族产业的重要内容。
   

北京中心接到委托核查任务后，组织检查员认真学习《中药品种保护条例》和《‌中药品种保护指导原则》，并与委托省药监局积极沟通此次申报品种的基本情况和核查要求，为该项核查工作顺利开展做好充分准备。核查过程中，核查组与申办方和被检查单位进行面谈，重点查看试验方案执行、研究病历书写、试验药物和受控文件管理等关键环节实施情况，圆满完成此次委托核查任务。
   

北京中心决定以此次核查为契机，在下一步工作中，加强中药品种保护相关法规的学习，提高现场核查能力，全面助力中医药事业的长远良性发展、满足人民群众不断提高的医药需求。（北京市药品审评检查中心供稿）