为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和放射性药品的监督检查，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》《放射性药品管理办法》等法律法规和规范性文件，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的帮助支持下，国家药品监督管理局特殊药品检查中心组织制定了《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》《放射性药品生产检查指南（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2025年3月1日起施行。
   

特此通告。

附件：麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）.doc

　　　放射性药品生产检查指南（试行）.docx

国家药监局特药检查中心
2024年12月16日