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《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
发布时间:2025-01-16

国家药监局于2025年1月15日在官网发布文件,向社会公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见建议。为便于监管部门和企业理解修订草案征求意见稿和2014年版《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化,核查中心组织对新旧版本《医疗器械生产质量管理规范》进行了对比,现全文刊登如下,供广大监管人员和业界从业人员研究参考。



附件:医疗器械生产质量管理规范修改前后对比表.pdf



国家药品监督管理局

食品药品审核查验中心

2025年1月16日 



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