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关于发布《清洁验证技术指南》的通告
发布时间:2025-01-17

为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。
   

经国家药品监督管理局同意,现予发布。
   

特此通告。


附件:清洁验证技术指南.pdf



国家药监局核查中心

2025年1月17日

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