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安徽省药品审评查验中心多措并举推进化妆品完整版安全评估工作
发布时间:2025-02-21

为坚决贯彻落实国家药监局化妆品完整版安全评估工作部署,安徽省药品审评查验中心(以下简称安徽中心)依托自身的人才和技术优势,多措并举推进化妆品完整版安全评估制度有序实施,助力行业提升化妆品安全评估能力和水平。

一是靠前介入帮扶指导。安徽中心通过面对面座谈、上门走访调研、电话沟通、生产许可检查等多种渠道,收集企业在完整版安全评估中遇到的疑难问题并加以整理归类,建立从原料引入、配方研发到安全评估报告编制与审核的全流程对企业开展针对性技术指导和答疑解惑,帮助企业深刻理解法规要求,推动企业加快化妆品安全评估能力建设步伐,引导企业认真履行安全评估主体责任。

二是统一技术核查标准。借鉴长三角其他省市先进经验做法,在对完整版安全评估报告典型案例充分研究的基础上,安徽中心制定安全评估技术核查要点和完整版安全评估报告模板,进一步统一了技术核查标准,保障核查结果的科学性。同时针对核查发现的共性问题不定期在省局官网发布常见问题解答,精准指导企业规范开展评估工作。

三是持续提升核查能力。安徽中心通过“送出去、请进来”等方式加强对化妆品技术核查人员相关化妆品安全评估法规和技术文件的培训,确保其准确理解把握化妆品安全评估政策和技术要求,切实提升核查能力,为保障安全评估工作提供强有力的专业人才支撑。

自国家药监局发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告以来,安徽中心已完成近100个化妆品产品的完整版安全评估报告的技术核查工作。下一步,安徽中心将继续发挥技术支撑,指导企业建立贯穿生产全过程的安全评估体系,提高产品质量安全保障水平,推动化妆品产业高质量发展。(安徽省药品审评查验中心供稿)

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