近日，北京市药品审评检查中心（以下简称北京药品审查中心）围绕“解析2024年药品审评和检查工作报告，进一步提升中心审评检查质量”的主题，举办2025年第一期业务精品课，实现提升能力素养、造就一流队伍助力监管高质效“开门红”。北京药品审查中心领导、各科室业务骨干及各分局相关人员40余人，通过“线下+线上”方式参加精品课培训。
   

业务精品课是今年北京药品审查中心针对优质培训不足、培训效果不佳，理论结合实际并指导实践不够等问题，为倡导干部刻苦钻研、精进本领，首创的业务培训方式，旨在通过对专业知识“学精学深学透”，拓宽视野、更新理念，全面提升干部人员业务能力和专业素养。精品课每月一期，内容聚焦北京药品审查中心主责主业的专业领域，同时兼顾党建、信息宣传等综合业务，通过精选主题、精挑主讲、精心准备、精准放矢地“四精”做法，以及科室试讲、北京药品审查中心分管领导审定的“双层把关”方式，达到更广参与性、更高灵活性、更准聚焦性、更强实效性的“四更”效果。
   

首期精品课培训主要就2024年度药品GMP符合性检查工作报告和2024年药品审评工作报告进行深入解读分析，由负责组织撰写工作报告的老师主讲。课程结合药品GMP年度符合性检查、依申请GMP符合性检查以及委托生产专项和疫苗储配专项检查工作任务，从中药、化药、生物制品等不同类型检查任务入手，深入分析企业在质量控制、记录管理、验证流程等方面的关键缺陷及高风险区域，指出企业在面对更为严格的审查标准时所面临的挑战与改进的可能性，提出加强环节监管、优化检查方法和策略的改进建议。同时，重点讲解中药、化药、生物品种上市及变更备案后审查、沟通交流、行政许可、药品再注册等工作的组织开展情况、经验做法、常见问题及解决建议。此次课程，参加人员纷纷表示大受裨益，不仅增进对药品审评和检查工作的全面了解，同时进一步增强解决问题的“实战”本领，深刻感受到精品课散发的实实在在、真真切切“魅力”。
   

下一步，北京药品审查中心将继续把精品课“做精做强”，并全力打造线上线下、内部外部、理论实训等方面多层次、全方位3D立体培训体系，不断创新服务理念方式，提升优化审评检查服务能力水平，进一步推动药品监管体系和监管能力现代化，切实保障药品安全、服务首都医药产业高质量发展。（北京市药品审评检查中心供稿）