近日，江苏省内一生产企业申报的1类创新药利厄替尼片获批上市，该药适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该款新药的上市为患者提供了新的治疗选择。
   

在助推创新药上市的进程中，江苏省药监局审核查验中心药品检查科多措并举，积极提供精准服务。一是提前介入，主动靠前服务。高度重视，提前安排专人对接企业，就该品种注册核查、上市前GMP符合性检查和检查期间的动态生产计划等进行交流。二是统筹协调，提升检查效能。第一时间响应检查，迅速选派资深检查员组成检查组。同时，科室相关人员会同检查组结合品种及生产线历史检查情况，基于风险确定检查重点。检查结束后，按标准加快资料审核，极大压缩了从任务接收到上报江苏省药监局的办件流程。三是疏通堵点，优化工作流程。以此为契机，结合江苏省医药创新企业多、创新药品检查任务多的特点，总结历次检查经验，打通创新药检查全流程梗阻，保质保量完成创新药检查任务。
   

下一步，江苏省药监局审核查验中心药品检查科将以创建“药查先锋·查药为民”支部党建工作品牌为契机，积极发挥党员先锋模范作用，以“创新助力进步，服务引领发展”的态度，持续优化检查流程、提前介入对接，稳步推进创新药、改良型新药等重点品种检查进展，为医药产业新质生产力发展贡献力量。（江苏省药监局审核查验中心供稿）