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海南省药品查验中心质量管理水平再上新台阶
发布时间:2025-03-11

近日,海南省药品查验中心(以下简称海南中心)成功获得德国DEKRA认证集团颁发的ISO 9001:2015质量管理体系再认证证书,标志着海南中心质量管理体系持续获得德国国家认证委员会(DAKKS)认可。
   

近年来,海南中心对照PIC/S标准,紧密结合自身实际,对原有质量管理体系进行了全面梳理和优化。持续完善检查程序、规范检查员管理、提升检查员能力、提高检查质量,确保每一环节都符合标准。近几年所有现场检查监督评估抽查一次性合格率达100%,均未接到企业投诉或申诉。
   

此次再认证不仅涵盖了药品生产、药品流通和化妆品生产等检查业务,同时包括了人员管理、财务管理等综合领域。海南中心成功通过专家组的审核,不仅体现了质量管理体系持续运行的符合性、有效性、适宜性,也标志着经过内设机构调整、人员大幅增长后质量管理水平迈上新的台阶。下一步,海南中心将持续加强自身建设,推进药品检查工作标准化、科学化建设,为海南自贸港药品检查工作提供强有力的技术支撑和质量保障。(海南省药品查验中心供稿)

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