海南省药品查验中心以解决企业实际困难为导向，通过优化服务举措，提升服务效能，聚焦解决企业在实施生产经营质量管理规范过程中的难点堵点问题，持续擦亮“你点我讲”服务品牌，为我省生物医药产业高质量发展注入新的活力。近日，海南省药品查验中心联合海南省药监局药品注册与生产监督管理处举办一期医疗机构临床试验“你点我讲”服务活动，旨在切实提升海南省药物及医疗器械临床试验机构的质量管理体系建设水平，强化 GCP 规范实施效能，更好地适应新形势下临床试验监管工作的要求。本次活动以“线上+线下”的方式开展，来自海南省20家药物及医疗器械临床试验机构的代表参加。
   

活动围绕政策精准宣贯、案例解析与经验分享、需求导向服务‌三大维度展开，向与会医疗机构系统性解读海南省GCP日常监督检查程序、方向及重点，明确监管标准与尺度，通过深入剖析药物与医疗器械GCP日常监督检查缺陷及机构整改报告案例，强化机构风险防控能力，并针对医疗机构现场提出的临床试验难题进行“一对一”解答。

通过“量身定制”的服务，有效推动了监管要求与机构实践精准对接‌，将有利于促进我省临床试验机构进一步建立完善临床试验质量管理制度，强化机构质量管理主体责任，全面查找质量管理中存在的薄弱环节，助力医疗机构临床试验事业持续健康发展。参会机构对本次活动给予好评和肯定，认为此次“你点我讲”服务活动具有很强的针对性和指导性，高效破解了临床试验质量管理中的痛点和堵点。
   

下一步，海南省药品查验中心将继续深化“监管+服务”双轮驱动‌模式，持续开展形式多样、内容充实的“你点我讲”服务活动，营造有利于医药创新和产业升级的营商环境，服务、引导、支持我省医药产业更高质量、更可持续、更加安全的发展。（海南省药品查验中心供稿）