核查中心举办2025年国家级药物临床
检查员初次聘任岗前培训班
发布时间:2025-05-30
为进一步强化国家级职业化专业化药物临床检查员队伍建设,核查中心于2025年5月27日-29日在杭州举办了2025年国家级药物临床检查员初次聘任岗前培训班。来自国家局相关司局及直属单位,全国31个省(自治区、直辖市)、新疆生产建设兵团,以及中央军委后勤保障部共计120余人参加了此次培训。核查中心副主任崔浩,浙江省药监局党组成员、药品安全总监张海军等有关领导出席培训班开班仪式,并做开班致辞。
本次培训采用现场课堂教学形式,以核查中心纪委书记樊晓霞关于检查员廉政纪律教育专题课为“第一课”,为检查员“扣好第一粒扣子”。培训课程以药物临床试验相关法规为基础,以临床试验检查为主体,以临床试验实施为支撑,安排资深检查员和专家,从多维度阐述药物临床试验监管相关法规、检查要点及现场核查典型案例、伦理审查相关要求、临床试验的随机与设盲等内容,并进行全面考核,确保培训实效。本次培训课程充实、紧贴前沿、针对性强、实用性高,系统搭建药物临床试验监管检查知识体系,为大家日后开展药物临床试验检查工作夯实理论基础。


