精准帮扶助力制剂室建设,科学监管护航傣医药传承
云南省食品药品审核查验中心会同云南省药监局开展专项帮扶
发布时间:2025-06-20
为更好地促进云南省傣医药产业科学发展,近日云南省食品药品审核查验中心、云南省药品监督管理局行政审批处有关人员共同组成帮扶组,赴西双版纳傣族自治州傣医医院就制剂室筹建相关工作开展专项帮扶。
西双版纳傣族自治州傣医医院是我国首家开展傣医药临床服务的医疗机构,现有傣药制剂品种批准文号43个,包括胶囊剂、片剂及散剂等多种剂型,在扩大制剂生产新建制剂室过程中遇到诸多问题。帮扶组通过现场勘查、图纸解读、座谈交流及法规政策宣贯的方式,就医院在制剂厂房设计布局、设备选型安装、卫生及配制管理等方面给予针对性指导,为医院推进制剂室标准化建设及申办《医疗机构制剂许可证》提供支持。
此次帮扶工作严格落实云南省药品监督管理局“一企一策,靠前指导,按需帮扶”工作要求,紧密围绕医院提出的问题和需求精准帮扶,护航傣医药传承发展,同时进一步将服务融于监管中,有效提高医疗机构制剂监管工作的科学性、规范性和监管服务的针对性。(云南省食品药品审核查验中心供稿)
