江苏省药监局审核查验中心赴上海调研监管科学课题并交流医疗器械检查工作
发布时间:2025-07-23
近日,江苏省药监局审核查验中心监管科学课题组一行赴上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司,就承担的第三批国家药品监管科学研究重点项目《基于空间定位配准技术的创新医疗器械检查技术研究》进行调研,国家药监局核查中心、上海、河南及重庆检查机构检查专家应邀参与调研活动。
该课题目前处于成果征求意见阶段。调研组听取企业关于产品研发生产情况介绍,详细了解手术机器人临床使用及风险控制点,现场观摩腔镜手术机器人生产及检验流程,在离体模型上进行实际操作。课题组、专家和企业围绕拟制中的手术机器人检查要点进行深入探讨,为进一步补充完善要点提供了意见建议。
调研组还赴上海市医疗器械化妆品审评核查中心座谈交流,围绕医疗器械检查员队伍建设、跨区域协同检查机制、医疗器械检查质量体系等开展深入交流,双方一致表示将持续深化沪苏两地协作,共同推进长三角区域医疗器械检查机构协同发展。
下一步,江苏省药监局审核查验中心将以此次调研为契机,深入开展监管科学创新研究,加快推动科研成果向监管实践转化,持续提升江苏医疗器械检查工作的专业化、规范化水平,着力打造走在前、做示范的医疗器械检查机构。(江苏省药监局审核查验中心供稿)

