为进一步强化质量管理，提升风险防控能力，近日，河南省药品审评查验中心（以下简称河南中心）按照“内容完整、格式规范、责任清晰”的要求，结合科室职责，精心编制了《质量风险分析控制表》。经管理者代表严格审核批准，该控制表已正式进入实施阶段，为河南中心质量管理体系稳健运行注入新动力。
   

一是全方位、多维度排查管控风险。《质量风险分析控制表》以系统性风险排查为核心，涵盖科室业务全流程，既包含对资料运转、审核记录填写等风险的识别，还包含廉政、工作时限等管理性风险的评估。每张表格均详细列明风险等级、现有控制措施等，形成“识别—评估—控制”的闭环管理框架。
   

二是逐岗位、逐人员落实管理责任。质量风险分析控制表的编制与实施，是对各部门风险分析的全面性和控制措施的可行性审核，重点关注可能存在的系统性隐患。经审批通过的控制表将作为各科室年度质量目标考核的重要依据，通过“清单化”管理推动责任到人、措施到岗。此次审批工作不仅是对风险管控的合规性确认，更是推动各业务科室从“被动应对”向“主动防控”的质量管理模式升级。
   

三是系统化、标准化筑牢质量根基。随着风险分析控制表的落地实施，河南中心质量管理工作呈现多方面积极变化。一方面，通过风险前置识别，各科室提前制定应对预案，将潜在质量隐患消除在萌芽状态。另一方面，标准化的风险管控流程促进了科室间协作效率提升，跨部门风险事项实现规范处理。更重要的是，全体职工通过参与风险分析过程，质量意识显著增强，“人人都是质量第一责任人”的理念逐步深入人心。
此次质量风险分析控制表的编制与实施，是河南中心深化质量管理体系建设、提升质量管理水平的积极举措。通过系统性梳理各业务流程风险、提升内部管控效能，实现“业务能力升级—企业合规提效—产业生态优化”的正向传导，从辩证处理“三个关系”的角度，为技术审核标准把控与优化服务企业发展带来双重利好。
   

下一步，河南中心将定期对质量控制表执行情况进行跟踪评估，结合内外部环境变化动态更新风险管控措施，持续推动质量管理水平向更高层次迈进。（河南省药品审评查验中心供稿）