为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）精神，江苏省药监局审核查验中心（以下简称江苏中心）于4月至6月期间成功举办“核查巡讲，质量护航”——检查质量大讲堂全省行系列活动。近期，活动圆满收官。
   

本次活动覆盖江苏全省设立审评核查分中心的地市，根据各地市医药产业发展特色，开展9场“点对点”针对性巡讲。针对检查过程中发现的缺陷、企业当前的难点、堵点等问题，江苏中心统筹规划，组建由12名骨干检查员组成的讲师团，江苏省内各市检查分局、审评核查分中心负责场地协调与企业动员，江苏省药学会促进医药产业发展专业委员会发挥行业纽带作用，邀请省内百余家企业参与讨论，形成“中心统筹、分局分中心联动、行业协同”的立体化三级联动工作体系，打破传统培训的单一供给格局，实现政策资源、技术资源与实践资源的高效整合。
   

活动聚焦药品、医疗器械、化妆品和临床领域，通过专题讲座、案例分析、面对面交流等多维创新形式，为全省检查员、药械化生产经营企业、临床试验机构和申办方，提供了系统全面、深入专业的学习交流平台。此外，为突破地域限制，活动还同步开通线上直播，“线上+线下”延伸覆盖半径。
   

本次活动共有江苏全省药品检查员、相关企业和机构累计1200余人现场参会，线上观看近4000场次，解决“面对面”问题200余项。通过“缺陷宣讲+精准服务”双轮驱动，活动有效提升检查员专业能力，持续强化企业主体意识，深入促进政企沟通交流，切实助力全省相关药械化企业、机构提质增效，推动企业质量管理体系升级与江苏省检查员检查能力提升，服务医药产业高质量发展。
   

下一步，江苏中心将以本次活动为契机，以更高政治站位强化药品安全治理效能，严格恪守“四个最严”要求。以更实举措优化服务供给，聚焦生物医药产业创新发展需求，深化政策引导、技术支撑与资源对接，全方位赋能产业转型升级。以更强检查力度督促企业严格落实质量管理规范，建立健全质量管理体系，加强全过程质量控制，坚决筑牢药品安全防线。（江苏省药监局审核查验中心供稿）