今年以来，安徽省药品审评查验中心（以下简称安徽中心）立足医疗器械生产企业实际需求，构建“检查前－检查中－检查后”全链条助企服务模式，有效提升监管效能与服务品质。
   

检查前，前置服务促规范。 安徽中心变被动检查为主动帮扶，建立“检查前介入”机制，通过主动对接企业，提前深入了解申报产品及生产情况，针对性开展法规、标准宣贯与合规指导。2025年以来，已累计提前辅导11家生产企业完成自查整改潜在问题20余项，有效避免企业资源浪费和时间延误，助力企业提升申报质量与效率。
   

检查中，延后服务解难题。 安徽中心主动提供“延后一小时”服务，即检查组在完成当日检查任务后，专门增设1小时现场答疑时段，为企业提供法规答疑、技术指导和整改建议。自2025年1月推行以来，已累计为168家受检企业提供现场服务，当场解决具体技术与管理问题126项，有效避免企业整改反复，提升检查效率与企业合规整改的精准性。
   

检查后，精准帮扶促提升。 安徽中心着力构建“闭环式”跟踪服务机制。推出注册整改资料预审查服务，通过前置指导精准帮助企业完善资料，有效破解“审查周期长、反复补正”难题。已为58家企业、涉及205个产品提供预审服务，反馈关键问题254条并实现100%闭环处置。针对存在严重缺陷或较大风险隐患的企业，组建专家团队开展“流动诊所”专项帮扶，量身定制“一企一策”整改方案。该机制运行以来，已成功助力54家企业完成整改并顺利获证。
   

下一步，安徽中心将持续深化“检查+服务”融合机制，进一步优化营商环境，助力医药产业高质量发展。（安徽省药品审评查验中心供稿）