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关于发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》的通告
发布时间:2025-09-01

为进一步指导GLP机构规范开展GLP认证申请,核查中心针对认证申请受理、资料审查和现场检查中存在的一些常见的共性问题,对原《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》(以下简称《解答》)进行了修订(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。同时原《解答》废止,特此通告。



附件:关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答.pdf




国家药监局核查中心
2025年9月1日 

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