2025年9月15日至16日，国家药监局核查中心在河南郑州成功举办省级药品检查机构质量管理体系暨评估员培训班。本次培训旨在深入推进全国药品检查工作“一盘棋”格局，进一步强化药品检查机构质量管理体系建设，提升检查工作科学化、规范化水平。全国31个省（区、市）药品检查机构的相关负责同志及骨干参加培训。
   

培训紧扣质量管理体系建设与评估主题，系统解读了国内外相关法规指南要求，详细阐述了质量管理体系建设的背景、意义与关键要素，并对省级药品检查机构质量管理体系评估的程序、方法与指标进行了讲解。培训班特邀专家进行经验分享，并组织学员通过分组研讨、成果汇报等形式，深化理解，推动理论与实践深度融合。
   

培训期间，全体学员聚焦国际先进监管经验与我国检查实践，经过深入研讨，进一步明晰了以“药品检查法规指南为核心、以PDCA循环为主体、以检查程序标准与检查员队伍为两大支柱、以质量管理原则与科学管理方法为基石”的药品检查机构质量管理体系框架。该框架为各省级检查机构提供了极具操作性的纲领性指引，获得了学员的广泛认同。

本次培训是推进全国药品检查能力建设的关键举措，为进一步促进协同联动奠定了坚实基础，为我国深化申请加入国际药品检查合作计划(PIC/S)工作积累了共识，在持续优化药品检查质量管理体系、提升药品检查能力方面有着重要意义。