为进一步推进国家级职业化、专业化医疗器械临床检查员队伍建设，加强医疗器械临床试验监督管理，2025年11月4日至6日，核查中心在器械大湾区分中心的支持下，在深圳成功举办“2025年国家级医疗器械临床检查员继续教育培训班”。国家局相关司局、直属单位及来自全国31个省（自治区、直辖市）共计120余名医疗器械临床检查员参加了此次培训。器械注册司、核查中心、器械大湾区等有关领导出席本次培训并致辞。
   

本次培训聚焦医疗器械临床检查员能力建设，围绕“专业、规范、统一”目标，采用“理论授课+经验传承+实战预演”三位一体的培养模式，着力提升检查员对医疗器械临床检查的把握能力和实操水平。在理论教学环节，课程设置突出医疗器械临床试验的专业特性，重点涵盖医疗器械、体外诊断试剂等不同类别产品的临床试验监管要求，并针对人工智能医疗器械、脑机接口、真实世界研究等创新领域开设专题课程。经验传承环节特邀多位资深检查组长，结合不同产品特点，总结检查经验，分享检查技巧和典型案例，有效促进了检查经验的系统传承与判定标准的统一。实战预演环节组织检查员围绕即将开展的核查项目，分组研讨，实现了从理论学习到实践应用的闭环训练，为后续开展检查工作做好充分准备。
   

培训结束后，参训检查员立即奔赴各地检查一线，积极投入到2025年第二批医疗器械临床试验监督检查工作中，将所学所练快速转化为履职实效，以更专业的能力、更扎实的作风、更严谨的态度夯实医疗器械临床试验安全有效防线，助力医疗器械临床试验监管体系的高质量发展。