为强化职业化、专业化检查员队伍建设，进一步提升医疗器械临床试验监管能力，核查中心于2025年12月16日至18日，在安徽医科大学附属第二医院成功举办“医疗器械临床试验检查员实训班”。本次实训共有来自国家局核查中心、特药检查中心、器械长三角分中心、器械大湾区分中心及各省级药监局的30名骨干检查员参加。安徽省药品监督管理局副局长丁家碧、安徽医科大学第二附属医院党委书记周典出席开班仪式并致辞。

本次培训在理论教学的基础上，创新增设了模拟检查实训环节。理论教学部分邀请临床一线专家，围绕机构管理、伦理审查、知情同意、质量控制、数据管理、试验用器械及生物样本管理等临床试验全流程展开深入讲解，精准剖析关键风险点，着力夯实学员专业基础。模拟检查环节则依托安徽医科大学附属第二医院正在开展的5项在研临床试验项目，在项目资料中精心植入“典型问题”，组织学员分组进行全流程模拟检查。通过现场访谈、证据固定、报告撰写等实战演练，结合学员间的经验交流与带教老师的互动点评，全面提升了学员的现场检查能力、风险识别能力和沟通协调能力。

学员们一致反馈，本次实训以“身临其境”的方式，让大家对现场核查的关键细节与实战技巧有了直观把握，有效提升了未来检查工作的针对性、专业性和实效性。安徽医科大学附属第二医院在本次实训中发挥了关键支撑作用，其提供的优质实践平台与周到保障是实训成功举办的重要基础。