根据《药物临床试验机构管理规定》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》相关规定，机构应当在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”提交上一年度开展药物和医疗器械临床试验工作的总结报告。现对2025年度临床试验工作总结报告填报的注意事项提醒如下：

1.请各机构按照《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的要求，于2026年1月31日前在线填报2025年度开展临床试验工作的总结报告。

2.为满足强化临床试验机构监督管理工作的需要，请各机构在系统中同步完善主要研究者的身份信息。

特此通知。