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为规范和指导动物源性人工心脏瓣膜产品质量管理体系现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《动物源性人工心脏瓣膜产品检查要点（征求意见稿）》和《动物源性人工心脏瓣膜产品生产质量管理体系风险点和管控措施（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
请于2026年1月31日前填写意见反馈表并发送至电子邮箱qinshaoyan@cfdi.org.cn，感谢参与和支持。
附件1：动物源性人工心脏瓣膜产品检查要点(征求意见稿）.pdf
附件2：动物源性人工心脏瓣膜产品生产质量管理体系风险点和管控措施(征求意见稿）.pdf
附件3：意见反馈表.doc
国家药监局核查中心 2025年12月24日
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