为规范和统一药品生产企业现场核查/检查缺陷整改报告的编订要求，提高企业编订和监管部门审核效率，督促企业强化质量风险闭环管理，持续完善质量管理体系，国家药监局核查中心组织起草了《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
   

请于2026年3月27日前填写意见反馈表并发送电子邮件至liujx@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“反馈意见-《药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿）》”。
   

感谢参与和支持。

附件：1.药品生产企业整改报告编订指南（征求意见稿20260226）.pdf

    2.意见反馈表.docx

国家药监局核查中心
2026年2月27日