为进一步加强生物制品职业化、专业化检查员队伍建设，不断提高检查员业务能力和专业水平，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2026年5月19日至21日，在江苏泰州中国医药城国家药品检查员疫苗实训基地举办了2026年度国家级生物制品检查员培训班。共计170余人参加了本次培训。
   

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任高天兵，江苏省药品监督管理局药品安全总监于萌，泰州市政府副市长、医药高新区党工委书记、高港区委书记张坤出席开班仪式并致辞，国家药品监督管理局药品监督管理司有关同志出席开班仪式并授课。高天兵副主任在开班致辞中表示，近年来，我国生物医药产业蓬勃发展，新工艺、新靶点、新机制层出不穷，国家对药品监管工作的要求持续提升，人民群众对药品安全的期盼日益增长，生物制品监管工作面临新形势、新风险、新挑战。国家级生物制品检查员是生物制品监管的核心支撑力量，面对监管新业态，检查员要坚持从知识型向能力型转变，从单一型向复合型转变，从经验型向专业化转变，做到理论学习与实践锻炼相结合、集中培训与日常学习相结合，不断夯实专业素养与履职能力。严谨细致开展每一次检查，筑牢国家公共卫生安全屏障。
   

培训班采用理论培训、现场实训与检查实践相结合的方式开展。理论课程着 重于生物制品生产监管工作进展情况、巡查情况以及典型问题剖析、基因治疗产品和GLP-1类药物工艺及控制要点、双特异性抗体和ADC药物质量控制、洁净区环境监控策略、工艺验证检查指南、PDA无菌工艺模拟技术报告等内容。现场实训部分参观抗体、ADC、细菌疫苗生产线，并就环境监测设备操作、无菌焊接操作及部分检验设备的操作等进行了现场操作演示。
   

本次培训内容丰富，紧贴生物制品产业发展前沿，为生物制品检查员能力提升奠定了坚实的基础。