关于发布《人工智能医疗器械检查要点》的通告
发布时间：2026-11-10
为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作，国家药监局核查中心组织制定了《人工智能医疗器械检查要点》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
国家药监局核查中心
2026年11月9日
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