各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

《药品GMP认证计算机管理系统》已在我局和省级药品监督管理局陆续开始使用，《中药材GAP认证企业电子填报系统》已编写完成。

为保证药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书能及时准确的进入到计算机管理系统，提高工作质量与效率，我司决定自2004年1月1日起，有关企业在向各省级和国家食品药品监督管理局报送药品GMP认证和中药材GAP认证书面资料的同时需报送药品GMP认证、中药材GAP认证申请书(以下简称“申请书”)的电子文档（软盘或优盘）,或将申请书电子文档提前分别发送到国家食品药品监督管理局ajgmp@sda.gov.cn信箱、ajgap@sda.gov.cn 信箱，或省局相应的信箱。受理单位以e-mail的方式回复电子文档已收到。为适应药品GMP认证信息统计工作的需要，我司对“药品GMP认证申请书”进行了修改，新的药品GMP认证申请书，随本文下发到各省级食品药品监督管理局。

申报单位可以从国家食品药品监督管理局网站下载申请书填报软件。申请书格式不得自行更改，并请使用A4纸打印。

如申请书下载有困难，申报单位可与各省级药品监督管理局安全监管处联系索取申请书。

联系电话：010－68313344转1012、1062

药品 GMP 认证申请 .doc

说明 .doc

国家食品药品监督管理局药品安全监管司

二○○三年十二月十九日