近期，陕西省食品药品监督管理局制定了四项具体措施，加强对药品生产企业监管，防止企业质量管理出现滑坡，巩固药品 GMP 认证成果。

一是摸清底子 , 制订帮促措施。当前，该省尚有 50 余家企业未通过认证，为了推进药品 GMP 认证，省食品药品监督管理局加大对正在改造的企业的支持力度，帮促企业解决认证准备阶段的具体困难，促使企业及早申报认证。

二是积极引导，推进企业结构调整。对无法通过认证的企业，积极引导企业之间进行兼并、资产重组，在国家政策允许的范围内，充分利用企业现有资源，减少企业因不能认证带来的损失，维护社会稳定。两年来，已有 10 余家企业实现了兼并和资产重组，合理利用了企业现有资源。

三是严格标准，做到认证质量不降低。加大对认证全过程的监督检查力度，针对后期认证企业存在企业规模小，技术力量不足的具体情况，一方面加强认证准备阶段的指导，保证认证质量。同时，加强认证过程的监督检查，维护 GMP 认证工作的公正性和严肃性。

四是加强监管，增强药品质量预警意识。对企业认证现场检查中的缺陷项目，省食品药品监督管理局在发放 GMP 证书之前和日常的监管中，加强现场检查，认真监督企业改正，并对企业主要管理人员进行法律法规再教育，强化认证企业的守法意识，不断巩固 GMP 认证成果，保证药品生产质量。