根据我局发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于执行药品
GMP
认证有关事宜的通知》(国药监安
[2003]110
号)文件的规定,为提高工作效率,保证数据准确,我司编制了《药品
GMP
认证工作计划表》和《药品
GMP
认证审查公告申报表》(见附件一、二)。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将本地区的药品
GMP
认证工作计划和审批情况,按照附件所列项目认真填写,并及时报我司。
传真:
010-88363227
电子邮件:
xiaojy@sda.gov.cn
附件:
1.
药品
GMP
认证工作计划表
2.
药品
GMP
认证审查公告申报表
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二
○○
三年五月十三日
附件
1
:
年
月药品
GMP
认证工作计划表
填表单位:
省、自治区、直辖市药品监督管理局(盖章)
填报日期: 年
月
日
受理编号
|
企业名称
|
认证范围
|
现场检查时间
|
检查员名单
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注:本表可以复印,盖章有效。在报送传真件的同时,请发送电子邮件
xiaojy@sda.gov.cn
。
附件
2
:
年
月药品
GMP
认证审查公告申报表
填表单位:
省、自治区、直辖市药品监督管理局(盖章)
填报日期: 年
月
日
企业名称
|
认证范围
|
现场检查时间
|
审批日期
|
证书编号
|
检查员名单
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注:本表可以复印,盖章有效。在报送传真件的同时,请发送电子邮件
xiaojy@sda.gov.cn
。
版权所有 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 未经许可禁止转载或建立镜像
京公网安备 11010202007695号 京 ICP 备 09098178 号
地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼 邮编 100076 联系电话:68441000 传真:68441300
【微信公众号】