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国家食品药品监督管理局对救灾急需药品加快审批
发布时间:2008-05-22

为保证抗震救灾急需药品供应,依据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局对抗震救灾急需药品实行特殊审批。

由于灾区救治伤员对血液使用量较大,国家食品药品监督管理局在一天之内完成对红细胞保存液、血液保存液等药品的注册审批,目前这些品种已经获批生产。

由于地震挤压,伤员急性肾衰是常见的一种损伤后症状,伤员急需肾透析。肾透析中需要大量血液滤过置换液,血液滤过置换液属于灾区急需药品,血液滤过置换液全国此前仅批准过一个同类品种,只有一家企业生产。为了保障更多的肾衰伤员的救治用药,国家食品药品监督管理局一天内完成了血液滤过置换液的注册审批,保障救治灾区伤员的用药需求。

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