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为进一步加强药品生产质量监管,提高药品质量保证水平,国家食品药品监督管理局在总结实施药品 GMP 工作的基础上,组织专家深入调研,参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范,对我国现行《药品生产质量管理规范》进行了修订,并对修订的《药品生产质量管理规范(征求意见稿)》公开征求意见。
有关要求参见国家局网站
药品生产质量管理规范(征求意见稿).rar
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