新年寄语

——江苏省局认证审评中心

即将过去的2010年既是药品认证检查的丰收之年，也是“十一五”收官之年，在已经过去的五年当中，药监机构改革逐步到位，全国药品认证审评检查工作不断发展、基本药物制度稳步推进，为全国人民的用药安全提供了重要保障。

2011年是“十二五”开局之年，也是省、市、县药品监督管理机构改革后，新管理体系正式运行的第一年，药品监管和药品认证管理工作必将面对更多困难与挑战，即便如此，我们对即将到来的2011年仍然满怀信心，在国家中心的统领下，我们一定能够战胜各种困难和挑战，实现药品认证审评工作的极大发展，更好地服务于药品安全监管事业，更好地服务于人民群众的用药安全和和谐社会建设。作为省级药品监管技术支撑单位，我们对2011年有如下希望：

一是希望新版GMP及早推出，药品认证检查管理工作更加科学合理。我们将根据国家中心的要求，进一步创新工作思路和工作举措，配合省局积极、稳妥、顺利地贯彻落实新版GMP的各项要求，努力推进新版GMP的认证管理工作，使GMP认证工作早日达到WHO、欧盟等国际先进标准，企业生产管理水平得到极大提高。

二是希望基本药物制度推进更加深入。在新的一年里，我们将积极做好医疗卫生管理体制改革相关的药品安全监管技术支撑工作，充分整合利用各方资源，大力发挥现有技术队伍的力量和作用，做到心往一处想，劲往一处使，牢牢抓住药品生产、流通、使用多个环节关键点，为切实贯彻落实基本药物制度，保障人民群众的基本药物用药安全提供技术支撑。

三是希望药品生产经营企业进一步转变观念，不再将GMP、GSP认证作为企业获得药品生产经营许可的一道行政门槛，而是真正将严格执行GMP、GSP认证标准作为企业生产经营的日常性工作，实现GMP、GSP认证与企业日常生产经营管理工作相结合，真正将其作为增强企业药品生产经营管理能力、提高药品生产质量和企业效益、保障人民群众用药安全的自觉行为。

四是希望机构设置更加科学合理。在医疗卫生监督管理机构改革的大好形势下，科学划分药品监管职能机构和技术支撑体系之间的职能分配，使认证管理机构设置更加科学、程序更为规范、队伍更加精干、运行更加灵活、工作更加有效，认证管理水平得到极大提高。要创新工作思路，探索技术支撑体系与基层药监机构之间的沟通协调机制，廉政勤政，切实保障人民群众的用药安全。

挑战与机遇并存，只要我们振奋精神，锐意进取，时刻牢记“药品安全守望者”的崇高职责，在国家食品药品监督管理局和国家中心的正确领导下，在广大药品认证检查员和药监工作人员的共同努力下，我们必将迎来药监事业和药品认证管理工作更为辉煌灿烂的明天。