记全国医药卫生系统先进集体海南省药品审核认证管理中心

“ 4 年前的一天，当我第一次站在海南省食品药品监管局一间闲置的小会议室门口时，真正体会到了什么叫白手起家。一个不大的房间，杂乱地堆放着一些残桌破椅。‘干吧！’一声轻轻的自语，我们就从这里起步，开始了征程……” 2006 年 3 月，时任海口食品药品监管局副局长的黄彬受命组建海南省药品审核认证管理中心（以下简称“中心”）。

回首中心 4 年走过的路，黄彬感慨万千：人员，从 5 名增加到近 20 名，人才队伍日趋完善；办公场所，从借用仅 60 平方米的弹丸之地，发展到自有 800 多平方米宽敞明亮的办公室；业务，从简单的几项工作，拓展到药品研发、生产、流通、使用各环节，业务量逐年攀升，审核认证水平稳步提高。

4 年，所有的努力凝聚成一个个荣誉。 2008 年，中心被评为“海南省食品药品监管系统 2008 年度先进工作单位”； 2009 年，被卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局授予“全国医药卫生系统先进集体”称号。

2006 年 3 月，中心正式挂牌成立。“当时，中心面临着极大的困难，到位人员少且业务不熟，没有办公场所和设备，也没有开办资金。”白手起家，黄彬觉得，“一切都要打破常规”。

于是，中心领导想方设法，争取多方支持。没有办公场所和设备，就暂借省局的一间会议室，使用省局闲置的旧电脑、旧打印机等办公设备；没有开办资金，就积极与省人事劳动保障厅等部门协调，采取先形式注册、后补交注册资金的变通方式，迅速办理了机构注册等相关手续，并及时完成了申报海南省药品 GSP 认证收费标准等事宜。同时，整合先期到位的 5 名工作人员，使中心在较短的时间内完成运作的各项准备，随即全面开展各项药品审核认证工作。

面对繁重的工作任务和诸多困难，中心一开始即倡导“快乐活在当下，尽心即是完美”和“树立阳光心态，创建工作家园”的理念；确立“打造精良的药品审核认证队伍，为省药品监管工作发挥重要的技术支撑作用”的目标；建立了严格的学习制度。 4 年来，中心共组织业务学习 130 多次，并实行每周例会通报制和每月工作月报表制，加强对各项工作的跟踪和督办，以提高团队的执行力。中心领导以身作则，党员干部发挥模范带头作用，营造出“工作家园”的良好氛围，精心打造一支高效的团队。

4 年来，黄彬竟没有休过一天公休假。当同事们心疼地劝他休息几天时，他总是说：“我也想休息一下，可手上的活不能停啊！”就是他的这种责任感，深深地感染和激励着整个团队。

许多次，海南省局领导下班后经过中心的办公室，看到中心工作人员还在紧张地埋头工作，不禁问道：“是不是领导要求大家加班啊？”大家赶紧解释：“没有，没有，这是我们自愿的，想尽快完成手头的工作。”

“如果你做一件事，就把它做好。如果不会做或不愿做，最好不要去做。”这是中心走廊墙上挂着的一段警句，也可以作为中心严谨、科学管理的写照。

“复杂工作简单化，简单工作程序化”，是中心对工作的要求。从成立之初，中心就把制度建设和落实岗位责任制提到议事日程，制定了涉及行政管理和业务运作各环节的规章制度体系，每年修订一次，形成了以制度管人、按制度做事的管理氛围。中心还组织了两批人员参加清华大学公共管理能力建设短期培训班，并以此带动各部门全面推行项目管理责任制。以项目实施科室主要负责人为第一责任人，明确项目标准、岗位职责、完成时限，强化跟踪督办，确保项目立项一个、落实一个、见效一个。

2006 年，中心创新工作思路，建立集体审评制度，形成中心内部审评和外部专家审评的二级审评机制。对药品审核认证技术报告中相关标准把握不准、现场检查报告存有异议等疑难问题，由中心组织专家召开集体审评会，对中心的初审意见进行集中审评。目前，中心共建立 4 个专家库，拥有外部专家近 160 名。 2007 年，在注射剂类药品生产工艺和处方核查专项工作中，中心对 877 个批准文号逐一进行了集体审评，并引入与申报单位相互交流的工作机制，确保了检查工作稳步推进，受到了国家食品药品监管局专项检查组的好评。在 2008 ～ 2009 年度深入学习实践科学发展观活动中，中心的集体审评制度被评为海南省食品药品监管系统学习实践活动的两项重要成果之一。

如今，“责任、严谨、创新、高效”的八字宗旨，已深深渗透到中心每位员工的思维并付诸行动中。“没有完美的个人，只有完美的团队。”黄彬反复强调这句话，而中心这支坚强的团队正在创新中谋求发展，在发展中日臻完美。 ( 摘自《全国食品药品监管系统先进集体、先进个人事迹报道汇编》 )