2011年5月5日至15日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在苏州市举办《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第二期药品GMP检查员培训班。

2011年4月7-9日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在上海举办了2011年第二期医疗器械GMP检查专题研讨班。来自全国19个省、自治区和直辖市的32名医疗器械GMP检查员参加了培训。

授课内容主要有检查员基本素质和廉政要求，医疗器械生产质量管理规范检查工作程序及要求，风险控制对医疗器械的应用，制水和空调系统相关要求，同时针对中心负责的人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械生产质量管理规范的检查工作，聘请了熟悉相关产品的人员，采取分类授课的方式，对各类产品的生产工艺、质量控制要点、检验检测等关键环节进行了讲解。

为巩固授课效果，增加检查员对产品生产过程的感性认识，研讨班在上海选择了有代表性的企业作为现场学习基地，安排检查员进行了实地参观学习。

图二：研讨班现场