2011年6月9日 至18 日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在杭州市举办《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三期药品GMP检查员培训班。

培训注重对药品GMP检查员综合能力的培养，使检查员能够理解、掌握新修订的药品GMP的要求，并能够开展现场检查工作。课程设置上采用理论授课、模拟检查、总结讨论相结合的方式。授课方式上包括理论讲解、案例分析、互动研讨和检查要点提示等形式，内容涵盖厂房设施设备、机构与人员、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制实验室管理、质量保证、质量风险管理等新修订药品GMP的相关内容，同时从开展检查的角度就药品检查流程、检验缺陷分类和检查报告等检查内容作了详细分析。培训期间，还穿插进行了无菌保障的基本原理与实际应用、培养基灌装、质量控制实验室、水系统与环境监控等专项技术培训。

来自全国24个省、市、自治区的53名药品GMP检查员以及浙江省内的54名药品GMP检查员参加了本次培训。

图一 培训班开幕式

图二 培训现场

图三 学员们参与讨论

图四 中心张爱萍主任在闭幕式上讲话