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2011年第三期药品GMP检查员培训班在大同举办
发布时间:2011-08-17

2011年8月10日 至15日,国家食品药品监督管理局在山西大同举办2011年第三期药品GMP检查员培训班。此次培训由我中心提供师资。


培训注重对药品GMP检查员综合能力的培养,使检查员能够理解、掌握新修订的药品GMP的要求,并能够开展现场检查工作。课程设置上采用理论授课、模拟检查、总结讨论相结合的方式。授课方式上包括理论讲解、案例分析、互动研讨和检查要点提示等形式,内容涵盖厂房设施设备、机构与人员、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制实验室管理、质量保证、质量风险管理等新修订药品GMP的相关内容,同时从开展检查的角度就药品检查流程、检验缺陷分类和检查报告等检查内容作了详细分析。


来自全国22个省、市、自治区的70名药品GMP检查员以及山西省内近百名检查员参加了本次培训。



图一:培训班开幕




图二:培训现场

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