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召开2012年药物非临床研究质量管理规范(GLP)研讨会
发布时间:2012-07-18

为促进与国外药物GLP监管部门及药物非临床安全性评价研究机构的交流、推动我国药物GLP管理水平的发展,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主办、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心协办、江西省药物所承办的“2012年药物非临床研究质量管理规范(GLP)研讨会”于 2012年7月2日 -4日在江西省南昌市举行。


本次研讨会是GLP领域的一次盛会,来自国内40多家通过GLP认证的药物安全性评价研究机构及相关单位的150余位代表参加了本次研讨会。国家食品药品监督管理局认证管理中心刘渊副主任、中国食品药品检定研究院王佑春副院长、江西省卫生厅程关华副厅长和江西省食品药品监督管理局田克仁副局长到会并在开幕式上分别致辞。


本次研讨会共包含20个专题讲演,演讲者分别来自国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、FDA GLP现任和前任检查员、国内外主要药物非临床安全性评价研究机构的机构负责人。讲演者主要围绕美国FDA对中国GLP实施情况的检查及评价、OECD成员国执行GLP的情况、数据互认(MAD)、我国GLP发展历程、现状以及未来发展方向等目前所关注的问题同与会代表进行了广泛的交流。会议现场学术讨论气氛浓厚,达到了预期效果,并得到了与会代表们的普遍认可和好评,对推动我国药物非临床安评性评价研究工作起到了积极的作用。



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