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药物非临床研究质量管理规范(国际)研讨会在赣成功举办
发布时间:2012-07-04

为促进我国与国际药物GLP监管、研究评价等部门的积极交流,推动我国药物GLP技术及管理水平的提升,7月2日至4日期间,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主办、国家药物安全评价检测中心协办、江西省药品认证中心、江西省药物研究所承办的药物非临床研究质量管理规范(国际)研讨会在江西南昌举办。开幕式由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心检查1处李见明处长主持,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任刘渊致开幕词,中国食品药品检定研究院王佑春副院长、江西省卫生厅程关华副厅长、江西省食品药品监督管理局田克仁副局长等到会致词。

会议为期三天,国家药品认证中心的领导、国家药物安全评价监测中心领导与专家、美国FDA官员、跨国药企GLP专家以及国内GLP中心、大专院校、科研院所约200余人参加本次研讨会。

本次研讨会是一次高规格、高水平的药物GLP国际性学术盛会,大会报告专家结合自身实践,围绕药物GLP前沿发展、监管要求、认证检查以及FDA在中国GLP检查实践、中国药物GLP欧盟国家认证经验、中国药物GLP国际接轨建设思路、中国和OECD的GLP实验室管理差异等丰富内容作了精彩的演讲。随着国际交流和合作的步伐加快,国际GLP发展也更加规范和标准化,越来越多的GLP国际标准相关标准得到世界各国的一致认可。

三天的论坛内容丰富,具有很高的前瞻意义,专家的报告生动精彩、代表的聆听专心致志,互动环节,代表积极踊跃地请教,专家深入浅出的答疑,不断形成论坛高潮。本次论坛也是我国药物GLP领域首次启动国家药品认证管理中心王佳楠、中国食品药品检定研究院许明哲、国家药物安全评价监测中心吕建军等“同声传译”的一次大型活动,取得很好的效果。

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