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黑龙江省药品GMP检查员技术交流会在哈召开
发布时间:2012-09-18

2012 8 1 日至 8 2 日,黑龙江省药品审评认证中心成功举办了全省药品 GMP 检查员技术交流会。省局张建平局长、副巡视员王忠理、纪检组长张树杰、药品安全监管处王志宝处长、驻局纪检监察室薛瑞林主任出席本次会议,张建平局长、副巡视员王忠理作了重要讲话。来自全省 13 个地市、省局及直属单位的 120 多名药品 GMP 检查员参加了本次会议。

张建平局长首先肯定了我省在推进新修订药品 GMP 方面所做的工作,强调了实施新修订药品 GMP 是药品生产监管的一件大事,也是制药行业的一件大事;充分分析了当前我省药品面临的严峻形势和艰巨任务,并对做好药品 GMP 认证工作提出了要求:一是要求检查员务必加强学习,不断强化检查员综合素质,更好地完成组织交给的任务。二是着重强调检查员在认证检查中要加强党风廉政建设工作,严格遵守认证检查纪律,廉洁自律,不断加强自身修养,严格要求自己,要经得起各种诱惑和考验,始终牢记宗旨,把奉献作为人生的最高境界,把保障人民群众用药安全作为奋斗目标。

副巡视员王忠理就药品监管形势及检查员在现场检查过程中存在的问题进行了详细剖析,要求检查员提高五方面能力建设,即提升学习能力、认证能力、约束能力、发现解决问题能力、沟通表达能力。

中心李二林主任在会上传达了国家认证管理中心张爱萍主任在全国中心主任会议上的讲话精神,总结了新版 GMP 认证及药品 GMP 证书延续监督检查和跟踪检查存在的缺陷情况,讲解了检查中需要统一的问题及检查报告中存在的问题,部署了下半年重点工作。

通过本次交流会,将进一步加深检查员对新修订药品 GMP 的理解和把握,切实提高检查员的专业技术水平,有力推进我省新修订药品 GMP 工作的贯彻实施。

图一:黑龙江省局张建平局长讲话

图二:黑龙江省局副巡视员王忠理讲话

图三:黑龙江省药品审评认证中心李二林主任主持会议

图四:交流会会场

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