2012年第五期药品GMP检查员无菌专题培训班在上海举办
发布时间:2012-11-02
2012年10月29日至11月2日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在上海虹桥宾馆举办了2012年第五期药品GMP检查员无菌专题培训班。中心张爱萍主任主持开幕仪式,上海市食品药品监督管理局衣承东副局长出席会议并致辞。
本次培训系在对2009-2011年检查员换证培训以及新修订药品GMP培训和认证检查工作总结分析的基础上,重点围绕无菌药品生产的关键环节,开展的再教育。旨在通过对深入专业技术的专题培训,提高检查员的检查能力。课程设置上首次采用了理论学习与现场操作结合的方式,内容涵盖了除菌过滤工艺、湿热灭菌验证、培养基模拟灌装验证、环境监测、无菌更衣、清洁验证、冻干技术等无菌药品生产关键技术的理论学习和实际操作。促进检查员更好的理解和把握检查的关键环节,提升现场检查的综合能力。
共有来自全国23个省、市的57名药品GMP检查员参加了本期培训。
图一:培训班开幕
图二:培训现场
图三:全体合影