2012年第二期全国药品注册生产现场检查员培训班于11月9-12日在江西南昌如期举办。

国家局药品认证管理中心沈传勇副主任、江西省食品药品监督管理局田克仁副局长等出席了开幕式并讲话。

沈主任对来自各省的110余名检查员提出了要求，希望检查员培训后，继续保持学习热情，多参加检查增强实践经验，不断提高自身检查水平，以保证药品检查质量,为药品监管事业做更大的贡献。

除了原料药、固体制剂及大容量注射剂的生产和工艺验证、实验室管理等培训课程外，本次培训班还邀请了国家局药品注册司研究监督处李金菊处长、药品审评中心马玉楠副部长、美国FDA驻中国办事处主任助理王刚先生等分别对我国药品注册的法规要求、化学药品变更技术指导原则及美国FDA注册批准前检查等内容进行了讲解和介绍。按照中心药品检查一贯以来廉政强调的要求，本次培训班特邀了国家局驻局纪检组张凯主任为检查员进行廉政教育。

培训班结束后，检查组前往企业开展检查工作。

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