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根据国家食品药品监督管理局2012年工作计划安排，药品认证管理中心于2012年11月26日启动了药物首次人体试验研究室资格认定试点检查。首家被检查机构为中国医学科学院北京协和医院，在为期5天的检查中，检查组对该机构的Ⅰ期临床试验研究室、生物样本分析实验室以及伦理委员会进行了深入、细致的检查。

次检查为今后全面开展药物首次人体试验研究室资格认定工作做了有益的尝试。 ‍