在日前召开的全省政策法规、药品认证以及市场监管工作视频会议上，福建省食品药品管理局提出要紧紧围绕“保质量、保安全”，认真做好 5 个方面 21 项具体工作，优质高效地完成 2013 年全省药品认证检查工作任务。

一是加强基础建设，进一步提升质量管理能力和水平。强化质量管理体系建设，争取上半年通过国家中心质量管理体系评估。开展设区市局药品检查认证质量管理体系模拟评估。充实完善设区市局年度认证检查工作考评制度，适时组织考核评比，推进年度各项认证检查任务的有效落实。

二是保质保量，全面完成年度药品认证检查任务。制作普通制剂新版 GMP 认证现场检查方案和检查清单模板，并明确动态检查的基本原则和有关要求。制定口服固体制剂、原料药新版 GMP 认证检查指南，统一检查员对新规范检查的把握尺度。坚持“标准不降、程序不减”的原则，认真做好药品经营质量管理规范新旧版过渡时期认证检查工作。扎实开展“两 G ”跟踪检查，年度跟踪检查率应达到 100% 。合理安排检查经费，有效保障检查认证所需经费支出。

三是多措并举，积极推进新版 GSP 的贯彻实施。根据国家局的总体部署和要求，对全省药品批发（零售连锁）企业实施新版 GSP 改造计划情况进行调查摸底。组织开展对全省药品经营企业负责人和质量管理人员新版 GSP 的培训工作。制定修订我省 GSP 认证现场检查程序、技术审查要点等相关配套制度。开展新版 GSP 认证检查试点工作。

四是加强队伍建设，进一步提高检查员的业务素质和检查技能。以新版 GMP 认证理论及模拟现场检查，新修订的药品经营质量管理规范及其配套法规规章为重点，加强“两 G ”认证检查员业务培训。认真落实党风廉政建设责任制、勤政廉政风险措施以及各项廉洁认证工作制度。完善检查员聘任和考评工作。规范省级“两 G ”检查员数据库管理。指导设区市局做好辖区零售认证检查员的继续教育和管理工作。

五是转变工作作风，进一步提升服务发展的意识和水平。重点加强对技术力量相对薄弱且新版 GMP 实施任务重的地、市（县）局以及今年底前必须通过国家认证的高风险企业的帮促指导。针对现场检查发现的缺陷问题，主动帮助企业分析原因，提出整改意见或建议。对企业的认证申请，做到快安排、快审查，最大限度地满足企业需求。加大对 GSP 认证（跟踪）检查发现问题多、质量管理欠规范的药品经营企业的检查和指导力度，督促企业改进质量，控制风险，消除安全隐患。（福建省局认证处 2013 年 3 月 6 日）