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全球基金项目药品GMP检查员培训班在厦门举办
发布时间:2013-04-03

2013 3 26 日至 3 29 日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在厦门举办了 2013 年第一期全球基金项目药品 GMP 检查员培训班。刘渊副主任出席会议并致辞,福建省食品药品监督管理局药品认证审评中心郑发祥副主任及厦门市食品药品监督管理局赵云生处长出席开幕式。


此次培训课程继续围绕无菌药品进行,通过学习和讨论,促进检查员理解和把握现场检查的关键环节,提升现场检查的综合能力。内容包括无菌生产工艺及验证、湿热灭菌原理、确认及常用灭菌设备以及清洁验证。检查二处的孙京林处长针对风险管理、药品检查等专题进行了细致的讲解。培训取得了非常良好的效果。


共有来自全国 14 个省(市、自治区)的 90 名药品 GMP 检查员参加了本期培训。




图一:开幕式




图二:培训现场



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