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广东省食品药品监督管理局审评认证中心通过
ISO9001:2008质量管理体系认证
发布时间:2013-04-23

2013 3 29 ,广东省食品药品监督管理局审评认证中心(以下简称广东中心)获得了方圆标志认证集团颁发的 ISO9001:2008 质量管理体系认证证书,同时获得国际认证联盟颁发的 IQNet 认证证书。这标志着广东中心建立的覆盖保健食品、化妆品、药品和医疗器械审评认证全过程的质量管理体系符合 GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008 标准要求,且运行有效。

ISO9001:2008 标准是国际标准化组织 ( 简称 ISO) 制定的质量管理系列标准之一,充分体现了现代管理的理念和方法。 2012 3 月广东中心启动了“加强文化建设 促进规范管理”主题活动,开展质量管理体系建设是其中一项重要内容 , 其目的在于全面提高广东中心的整体管理水平。在过去的一年中,广东中心全体干部职工积极开展质量管理体系建设工作,经历了策划、培训、文件编写、文件审议、文件发布、体系试运行、内部审核、管理评审及认证公司审核等阶段,各阶段工作扎实、稳步推进。仅文件编写,从最初版本(粗品版)到最后发布版本(发布版),前后共经历 5 次改版,最终形成质量手册 1 册、程序文件 28 个、管理制度 40 个、工作文件 121 个和各类记录与表格 551 个。广东中心通过质量管理体系建设与初步运行,优化了质量管理模式,实现了多方面的转变。

实施保健食品、化妆品、药品和医疗器械审评认证全过程质量体系管理是一项长期的系统工程,是一个需要基于事实持续改进的过程。广东中心将以获得认证证书为契机,继续完善各项工作标准和程序,进一步提升审评认证工作的质量管理水平,在广东省局的正确领导下,在国家局药品认证管理中心的大力支持下,为广东省食品药品监管工作提供更强而有力的技术支撑,为促进广东省医药产业发展做出更大的贡献! (广东省食品药品监督管理局审评认证中心供稿)

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