国家局与WHO联合举办的“疫苗风险管理检查高级培训班第二期”于3月4至8号在兰州如期举行。

国家局药品认证管理中心刘渊副主任出席了开幕式并讲话。国家局药品认证管理中心检查二处孙京林处长、甘肃省食品药品监督管理局谢承旭副局长、WHO官员及授课专家出席了开班仪式。

谢承旭副局长代表甘肃省局致欢迎词。刘渊副主任在讲话中希望参加学习的各省、市药品GMP检查员珍惜此次学习机会，通过培训，进一步将质量风险管理熟练运用到GMP检查中去。此次培训班为期5天，培训课程包括无菌工艺的GMP要求、培养基模拟分装及工艺模拟、原液疫苗生产商的GMP检查、产品质量回顾、偏差、变更控制、OOS和CAPA等11个模块的内容，采取理论学习与模拟检查结合的方式，培训后检查员对部分疫苗生产企业进行现场检查。共有来自全国17个省、市的26名药品GMP检查员参加了本期培训。

此次培训班由国家局药品认证管理中心与甘肃省食品药品监督管理局承办。

会议现场1

会议现场2