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西藏首期新修订药品GMP检查员培训班在拉萨举办
发布时间:2013-05-15

国家总局举办的首期西藏新修订药品GMP检查员培训班与5月3-9日在拉萨如期举行。


西藏自治区药监局周文凯副局长、车明凤副局长,国家局药品认证管理中心检查一处钱雪副处长等出席了开班仪式。


周文凯副局长致欢迎辞并发表讲话,在讲话中强调了西藏药监系统要深化对实施新修订药品GMP深远意义的认识,不断增强认证检查工作的紧迫感、责任感和使命感,通过新修订药品GMP的实施,真正提升药品质量保证能力。希望参加培训的检查员能借此机会提高药品GMP检查能力,提升药品监管水平,确保药品GMP认证检查工作能与国家药品认证管理的各项要求实现无缝对接。


此次培训班为期7天,培训课程包括机构与人员,物料与产品,厂房与设施、设备,质量控制实验室管理,生产管理,质量保证与质量控制,风险管理,口服固体制剂的检查要点等10个部分的内容,采取理论学习与模拟检查结合的方式,培训后检查员对两家药品生产企业进行现场模拟检查。西藏自治区食品药品监管系统共61人参加了本期培训。


此次培训班由西藏自治区食品药品监督管理局承办。



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